达吉特的高标准中药复方成分鉴定服务，基于LC-MS/MS高分辨质谱平台，结合自主构建的5000+种中药来源小分子标准品数据库，可对中药复方中的化学成分进行系统鉴定。同步检测给药后动物血浆/血清或靶组织，可进一步解析进入血液循环及靶组织中的中药复方原型成分与代谢产物，明确复方发挥药效作用的物质基础。针对结构相近的同分异构体及复杂代谢产物，结合质谱专家对加合离子、二级质谱碎片及相关谱图信息进行人工复核与结构确认，提高复杂成分鉴定的准确性。在标准品数据库匹配与专家谱图解析的“双保险”研究策略下，对中药复方成分的鉴定准确率可达95%。

|  达吉特高标准复方成分鉴定的独特优势

• 拥有药典全品种5000+种实体标准品库，可提供标准品实物；

• 个性化HPLC体系，经色谱条件优化，有效成分分离度高；

• 鉴定出的小分子均经过人工校准，鉴定准确率达95%；

• 鉴定结果进行药材基源归属，并与谱图峰逐一对应；

• 入血入组织中药成分的代谢物会以母核+代谢途径形式呈现；

• 报告规范，鉴定结果列表与谱图可直接复制粘贴发表文章。

|  客户案例

客户案例1：清肺口服液的复方成分鉴定及其治疗肺动脉高压的机制研究

浙江省人民医院研究团队在《Phytomedicine》发表题为“An integrated study on the role and underlying mechanism of QingFei Oral Solution in pulmonary hypertension”的研究论文。研究团队基于中医辨证理论开发了具有清热解毒、化痰消肿、益气养阴等功效的复方制剂清肺口服液，旨在治疗肺动脉高压。在确定了该方剂在改善肺动脉高压症状的功能作用后，达吉特帮助研究者鉴定了清肺口服液中包含63种活性分子，其中20种成分能够在给药后进入到大鼠肺组织。基于此分析结果，研究者结合网络药理学分析发现，清肺口服液主要调控PI3K-AKT信号通路，抑制平滑肌细胞增殖和血管重塑，最终显著改善肺动脉高压的病理症状。（达吉特为该研究提供了高标准中药复方和入组织成分鉴定技术服务，帮助研究者明确了方剂中的活性分子，并为之后的深入机制研究打下了坚实基础）

客户案例2：黄精养肌汤的复方成分鉴定及其治疗肌肉萎缩的机制研究

中国中医科学院望京医院研究团队在《Phytomedicine》发表题为“Phytomedicine发表题为“Huangjing Yangji Decoction ameliorates skeletal muscle aging and mitochondrial dysfunction via SIRT1/ATF5-mediated mitochondrial  unfolded protein response”的研究论文。研究系统揭示了黄精养肌汤在治疗年龄相关性肌肉萎缩方面的物质基础与作用机制。达吉特帮助研究者在黄精养肌汤中鉴定出了73种化学成分，在给药后的小鼠血浆中鉴定到41个原型化合物。随后，研究者基于鉴定成分鉴定结果，进一步对黄精养肌汤的功能作用与作用机制进行了深入探究，发现黄精养肌汤通过激活SIRT1/ATF5通路介导的线粒体未折叠蛋白反应，有效改善衰老相关骨骼肌线粒体功能障碍及肌肉萎缩。（达吉特为该研究提供了高标准中药复方和入血成分鉴定技术服务，为其深入机制研究与临床应用，提供了关键依据）

|  常见问题

Q1：中药复方中已知和未知化合物是如何鉴定的？

• 已知化合物： 主基于采用标准品自建的高分辨质谱数据库匹配与人工复核相结合的策略，首先利用实物标准品构建的质谱数据库对采集数据进行匹配，并结合化合物裂解规律进行人工复核。

• 未知化合物： 进一步结合药材文献报道开展比对分析；对于未知成分，则通过一级、二级质谱碎片信息进行结构推导，最终实现复方样本的系统性成分鉴定。

Q2：为什么成分鉴定一定要用“长梯度”？十几分钟的检测不行吗？

• 短梯度（10-20min）： 峰容量极低，导致大量成分堆叠（叠峰），高强度信号会掩盖低丰度活性成分，且无法区分同分异构体。

• 长梯度（40-60min）： 能有效拉开不同极性的物质，提升分离度，是实现高准确率定性的基础。

Q3：数据库的来源对结果有什么影响？

市场上的数据库分为三类：第一类是不分来源的通用库，干扰性大；第二类是基于文献整理的库，虽排除了非中药成分，但因仪器不同导致保留时间（RT）无法匹配；第三类是实物标准品库，所有标准品在同一台质谱仪上测定，保留时间恒定，鉴定准确率可达95%。

Q4：标准品库的优势在哪些方面能够体现？

中药中的小分子存在成分复杂、含量低、同分异构体多等特点，对其鉴定存在非常大的困难，标准品及标准品库的建设能力一定程度制约了中药小分子成分鉴定的数量及准确性。根据《2020 版中国药典》中收录的所有中药，我们对其多达 5000+种中药小分子成分：如黄酮类、皂苷类、生物碱类、有机酸类、苯丙素类等标准品，用同一台质谱仪进行碎裂和鉴定，收载了超过 20000 张高分辨的准确质量二级质谱图谱，所有图谱中的碎片信息再经过严格的验证流程进行质量校正，建立了中药小分子标准品质谱离子谱图库。该谱图库为中药乃至中药复方有效成分的解析垫定了坚实的基础。

Q5：入血成分鉴定是否需要生物学重复？

成分鉴定属于定性实验（确认存在与否），通常不需要生物学重复。建议将同一时间点多只动物的血液合并为一个样本，以汇集低丰度信号，提升鉴定数量。

Q6：为什么入血入组织检测需要末次给药后不同时间点的血样或组织样本，既然每个时间点都要采，为什么要混在一起检测，而不是分别检测？这样时间点的设置有什么意义？

设置末次给药后不同的时间点采集血样或组织样本，这是因为药物进入到血液或组织中有快有慢，发生代谢的速度也有快有慢，所以为了尽可能地把所有能够进入到血液或组织中的成分及其生成的代谢产物鉴定出来，需要采集不用时间点的样本进行检测。但是因为我们的入血入组织分析只是定性分析，重点在于分析哪些成分能够进入血液或组织，转化成了哪些代谢产物，因此需要对给药后不同时间点的样本做混样检测。

Q7：如何对入血入组织成分进行分析鉴定？空白组的作用及如何利用它扣除内源性物质？

（1）对于原型成分，将原方鉴定出来的所有成分都在给药组生物样本鉴定结果中提取对应的分子式、分子量，保证原型成分鉴定是没有遗漏的；

（2）对于代谢产物成分，根据I相、II相代谢途径规律及文献报道，将原方成分可能发生的代谢产物，都进行判断并列出。将分析得到的所有潜在代谢产物对应的分子式、分子量都在给药组生物样本的鉴定数据中进行搜索提取。若有二级碎片，再通过裂解规律确定是否符合母核结构，保证代谢产物尽可能多的鉴定出来。

（3）之后，在空白组生物样本中对上述所有鉴定到的原型成分和代谢产物进行搜索。若某成分在空白组中也存在，则判定其为生物样本中的内源性物质并予以剔除；保留仅在给药组中出现的成分，确认为复方入血/入组织的原型成分或其外源性代谢产物。该流程即通过空白组扣除生物样本中的内源性干扰。

Q8：TIC图、BPI图和EIC图分别代表什么？

• TIC（总离子流图）： 所有离子强度加和，反映样品的总体复杂度和含量。

• BPI（基峰图）： 仅显示每个时间点最强离子的强度，图谱更清晰，背景噪音低。

• EIC（提取离子图）： 仅追踪特定质荷比（m/z）的信号，用于目标化合物的检测与定量。

——  客 户 文 献  ——

1. Zou X, Cai A, Cheng Y, et al. An integrated study on the role and underlying mechanism of QingFei Oral solution in pulmonary hypertension. Phytomedicine. 2025;148:157311. doi:10.1016/j.phymed.2025.157311

2. Zheng L，Li L, et al.Huangjing Yangji Decoction ameliorates skeletal muscle aging and mitochondrial dysfunction via SIRT1/ATF5-mediated mitochondrial unfolded protein response. Phytomedicine. 2025; ISSN 0944-7113. doi.org/10.1016/j.phymed.2025.157432.

3. Shang Z, Gao Y, Xue Y, et al. Shenge Formula attenuates high-fat diet-induced obesity and fatty liver via inhibiting ACOX1. Phytomedicine. 2024;123:155183. doi:10.1016/j.phymed.2023.155183

4. Yang Y, Gan D, Liang B, et al. Quyushengxin formula restores the integrity of intestinal barrier by regulating the gut microbiota to ameliorate DSS-induced ulcerative colitis in mice. J Ethnopharmacol. Published online December 2, 2025. doi:10.1016/j.jep.2025.120992

5. Ji L, Wei J, Zhang R, et al. Bushen Formula promotes the decrease of HBsAg levels in patients with CHB by regulating Tfh cells and B-cell subsets. J Ethnopharmacol. 2024;328:118072. doi:10.1016/j.jep.2024.118072

6. Zhou W, Zhu Z, Xiao X, et al. Jiangzhi Granule attenuates non-alcoholic steatohepatitis by suppressing TNF/NFκB signaling pathway-a study based on network pharmacology. Biomed Pharmacother. 2021;143:112181. doi:10.1016/j.biopha.2021.112181

7. Li C, Yu S, Li X, et al. Medicinal Formula Huazhi-Rougan Attenuates Non-Alcoholic Steatohepatitis Through Enhancing Fecal Bile Acid Excretion in Mice. Front Pharmacol. 2022;13:833414. Published 2022 Jun 1. doi:10.3389/fphar.2022.833414

8. Lu Y, Zhao D, Liu M, et al. Gongying-Jiedu-Xiji recipe promotes the healing of venous ulcers by inhibiting ferroptosis via the CoQ-FSP1 axis. Front Pharmacol. 2023;14:1291099. Published 2023 Dec 15. doi:10.3389/fphar.2023.1291099

9. Zhao Y, Ma C, Qiu Q, et al. Exploring the components and mechanisms of Shen-qi-wang-mo granule in the treatment of retinal vein occlusion by UPLC-Triple TOF MS/MS and network pharmacology. Sci Rep. 2023;13(1):5330. Published 2023 Apr 1. doi:10.1038/s41598-023-32472-0

10. Li S, Liu P, Feng X, et al. Mechanism of Tao Hong Decoction in the treatment of atherosclerosis based on network pharmacology and experimental validation. Front Cardiovasc Med. 2023;10:1111475. Published 2023 Jan 26. doi:10.3389/fcvm.2023.1111475

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